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作者: 邱俐穎╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年7月6日 上午5:30
中國時報【邱俐穎╱台北報導】
中國大陸H7N9疫情雖已趨緩,但國內H7N9疫苗研發仍刻不容緩。國光生技公司昨表示,若一切順利,預計明年底會走完H7N9疫苗三期臨床試驗、拿到藥證,視疫情需要、投入疫苗生產,民眾最快明年底才能打到H7N9疫苗。
國光生技與台北榮總組成的團隊,日前獲得衛生署三千四百五十萬元的補助,著手進行H7N9流感疫苗研發,根據衛生署的補助計畫,得標團隊須在半年內完成臨床前試驗的準備,九個月完成第二期臨床試驗。
國光生技董事長詹啟賢表示,台灣與中國大陸距離這麼近「總有一天不知什麼東西傳過來」,國光生技從五月即著手H7N9疫苗研發,年底動物實驗將會有初步成果,但疫苗量產才能真正幫助到民眾。
國光生技發言人潘飛表示,目前國光的H7N9疫苗預計八月進入動物試驗,明年初將進行人體第二期臨床試驗。
由於過去H7病毒疫苗開發,研究就發現H7病毒只能誘發低濃度的血清抗體,在人體產生的免疫反應並不理想,若不加佐劑,每劑疫苗須提高劑量,才能引發足夠的免疫反應。
H7N9疫苗明年底才打得到,若今年秋冬H7N9疫情捲土重來,衛生署副署長林奏延表示,衛生署將考慮先向國外藥廠購買疫苗,但若疫情嚴峻,也不排除緊急使用尚未走完三期臨床的H7N9疫苗。
但林奏延強調,目前衛生署已積極主動輔導,希望在現行法規容許範圍內,盡量縮短疫苗臨床試驗時程,走完完整的三期臨床試驗。
另國光生技H5N1疫苗研發今年五月已順利完成第一期臨床試驗,報告已送交食品藥物管理局審核,近期可望進入第二期臨床試驗。
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